一、血透设备行业概况

(资料图)

血液透析机分为血液监护警报系统和透析液供给系统两部分。血液监护警报系统包括血泵、肝素泵、动静脉压监测和空气监测等;透析液供给系统包括温度控制系统、配液系统、除气系统、电导率监测系统、超滤监测和漏血监测等部分组成。

其工作原理是：透析用浓缩液和透析用水经过透析液供给系统配制成合格的透析液，通过血液透析器，与血液监护警报系统引出的病人血液进行溶质弥散、渗透和超滤作用;作用后的病人血液通过血液监护警报系统返回病人体内，同时透析用后的液体作为废液由透析液供给系统排出;不断循环往复，完成整个透析过程。

二、血透设备行业发展现状调研分析

发展中国家透析人数相对较少，但是增长迅速。近十年，中国、印度、巴西等国透析人数增长率达15%以上，远高于欧美3%-5%的水平。而且，发展中国家晚期肾病患者接受透析治疗的比例仅为10%左右，远低于欧美80%左右的水平，随着发展中国家医保范围的扩大以及国民收入的提高，预计透析人数在较长的时期内仍将保持快速的增长。

2020年，全球血透市场规模达到了820亿欧元，而国内血透市场规模也稳步上升，达到540亿元。作为终末期肾病的首选治疗方案，我国血液透析市场依然存在较大的缺口，市场前景不容小觑。根据中国血液透析充分性临床实践指南，中国大多数ESRD患者每周接受两至三次血液透析。2021年中国共有88.71亿人接受血液净化治疗，同比增长9.2%。

近年来中国透析病人数量有加速增长的势头，年增长率17%。目前，透析相关的产业处于爆发式发展。医疗技术的进步越来越依赖医疗器械的进步是目前医学发展的显著特征，尤其是高风险医疗设备的管理。血液透析机作为高风险医疗设备的一种，因此，加强血液透析设备的管理，尤为重要。

血液透析器俗称人工肾，它仅是代替了没有功能的肾脏，来保证人体代谢的运作，它不具备康复肾脏的疗效。它是治疗肾脏病终末期的一种治疗方法，长期的血液透析会引发一些并发症，低血压就是其中之一，而且在透析过程中发生的比较多，几乎所有的患者都在长期规律的血液透析治疗过程中发生过至少一次，发病率在25%-40%。透析过程中会引发低血压最常见的原因主要是两次透析间体重增加太多、透析时脱水速率太快。

透析前使用降血压药物、糖尿病自主神经病变、心脏功能异常和对透析器材过敏等都是引发并发症低血压的原因。要避免这种并发症，需要控制饮食，摄入的水分要适量。

根据中研普华产业研究院发布的《2021-2025年中国血透设备行业市场全景调研与竞争格局分析报告》显示：

血液透析所使用的半透膜厚度为10-20微米，膜上的孔径平均为3纳米，所以只允许分子量为1.5万以下的小分子和部分中分子物质通过，而分子量大于3.5万的大分子物质不能通过。因此，蛋白质、致热原、病毒、细菌以及血细胞等都是不可透出的;尿的成分中大部分是水，要想用人工肾替代肾脏就必须从血液中排出大量的水分，人工肾只能利用渗透压和超滤压来达到清除过多的水分之目的。所使用的人工肾即血液透析装置都具备上述这些功能，从而对血液的质和量进行调节，使之近于生理状态。

血液透析医疗器械主要包括血液透析设备(如透析机)、血液透析耗材(如透析器、血液管路和其他透析耗材)，其中2021年中国透析器市场规模为49亿元，同比增长6.5%;透析机市场规模为28亿元，同比增长3.7%。

随着现代血透设备的电子化和计算机化程度的不断提高，使设备的安全性和准确性大幅提高，然而血透机不良事件还是时有发生，如何加强使用期间的管理，保证设备的安全、有效，成为需要解决的问题。建立信息化管理系统对于提高血透设备管理效率，进行质控和风险管理，降低因管理不善而产生的安全隐患，延长设备使用时间，具有十分重要的作用。

目前，我国公立医院的血液透析中心只有4000多个，大医院排队透析的现象颇为普遍，保障老患者的透析需求都非常吃力，更别提应对新增加患者。更为重要的是，我国目前还有600多个县根本没有血液透析中心，无法满足透析患者的需求，因此建设血透中心具有广阔的盈利空间。

三、血透设备行业发展未来发展趋势

国内血透市场规模在过去四年复合增长29.12%，而基于血透市场未被满足和新增需求两个维度，预计未来三年血透行业仍会保持25%以上的高速增长态势，理论上可达“千亿市场”规模。血透市场增长，对血透设备的需求增长，要求提高，未来血透设备在技术方面也需要有所提升。

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